安信納米生物科技(珠海)有限公司成立于2006年,系由安信集團(tuán)在內(nèi)地投資,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的外資高科技企業(yè)。安信集團(tuán)一直致力于中國(guó)納米生物科技項(xiàng)目的研發(fā)和商業(yè)投資。集團(tuán)先后與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)合作,組建協(xié)和安信醫(yī)藥科技開發(fā)基金,以納米生物技術(shù)為核心,積極投資開發(fā)生物醫(yī)藥及分子生物科技。 公司利用納米銀核心專利技術(shù)將納米抗菌材料應(yīng)用于生物醫(yī)藥工程領(lǐng)域并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。 具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、并已產(chǎn)業(yè)化的納米銀顆粒粒徑小于25納米,其中75%集中在3-7納米。 國(guó)家納米科學(xué)中心的權(quán)威專家于2015年6月對(duì)比測(cè)試結(jié)果證實(shí),安信公司納米銀敷料中納米銀粒徑小于20納米的顆粒,其含量?jī)H為國(guó)外著名品牌產(chǎn)品的六分之一,其釋放活性是對(duì)比產(chǎn)品的五倍。
公司建立了醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈車間,通過ISO13485體系認(rèn)證,成功研發(fā)、生產(chǎn)安信納米銀醫(yī)用敷料、安信納米燒燙傷貼、消毒凝膠等系列產(chǎn)品。安信醫(yī)用產(chǎn)品具有抗菌廣譜、作用迅速、不易產(chǎn)生耐藥性、遇水殺菌力更強(qiáng)、促進(jìn)創(chuàng)面愈合等優(yōu)點(diǎn)。二十年來,前后通過了中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家北京藥物安全評(píng)價(jià)研究中心、國(guó)家納米科學(xué)中心、中國(guó)解放軍總醫(yī)院、青島大學(xué)附屬醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、上海華山醫(yī)院、越南國(guó)家燒傷醫(yī)院的納米銀安全實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證和臨床使用驗(yàn)證。2016年1月,安信納米生物科技(珠海)有限公司納米銀醫(yī)用敷料和納米銀燒燙傷貼獲得了國(guó)家食藥總局頒發(fā)的III類醫(yī)療器械注冊(cè)證。2021年,納米銀醫(yī)用敷料和納米銀燒燙傷貼III類醫(yī)療器械成功延續(xù),安信公司也將繼續(xù)秉承安全可信的宗旨,為社會(huì)服務(wù)。
公司以納米抗菌技術(shù)為核心,以生物醫(yī)療領(lǐng)域?yàn)榛A(chǔ),把納米產(chǎn)品延伸至日常生活領(lǐng)域,逐步向日用環(huán)保、紡織、精細(xì)化工等領(lǐng)域拓展。銀離子消毒凝膠、婦用抗菌凝膠、安信納米抗菌口罩、抗菌洗劑、保鮮盒/膜/袋、抗菌內(nèi)衣褲、抗菌襪、抗菌毛巾等系列產(chǎn)品遠(yuǎn)銷海內(nèi)外。
“安全的”、“可信的”是安信人一直以來追求的目標(biāo),將納米科技帶到日常生活,讓所有人分享高科技成果帶來的天然、環(huán)保、高質(zhì)量生活!
在抖音、快手、視頻號(hào)等網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)進(jìn)行產(chǎn)品直播運(yùn)營(yíng)。
4月,獲發(fā)明專利證書:一種復(fù)合敷料及其制備的負(fù)壓引流裝置;
5月,世界體操冠軍劉南希、蹦床冠軍戴昊男視頻為我司點(diǎn)贊。
1月,獲珠海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)頒發(fā)的2020年珠海市醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)榮譽(yù)證書;
4月,公司專題片《納米銀的世界》在央視老故事頻道播;
6月,消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證換證;
7月,獲納米銀醫(yī)用敷料及納米銀燒燙傷貼Ⅲ類注冊(cè)證換證通過;
9月,獲發(fā)明專利證書:一種高吸液納米銀抗菌保濕醫(yī)用敷料及其制備方法;
10月,獲發(fā)明專利證書:一種銀離子消毒凝膠及其制備方法,參加第八十三屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì) (CMEF),接受工信部的采訪;
11月,公司生產(chǎn)照片登上珠海年鑒.2021(第433頁);
12月,作為珠海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的代表參加2021中國(guó)中醫(yī)藥健康(澳門)品牌展覽會(huì),獲與上海長(zhǎng)三角非織造材料工業(yè)協(xié)會(huì)主持編制的團(tuán)體
標(biāo)準(zhǔn)《抗菌抗病毒非織造材料》完成并正常發(fā)布榮譽(yù)證書。我司周家發(fā)獲標(biāo)準(zhǔn)編委證書。
1月,疫情突起,公司立即啟動(dòng)口罩生產(chǎn)線,成為抗擊新冠疫情重點(diǎn)單位;
4月,與名創(chuàng)優(yōu)品合作,生產(chǎn)供應(yīng)納米銀抗菌口罩;
5月,與中山大學(xué)附屬第五醫(yī)院合作研發(fā)納米銀抗病毒口罩;
6月,一次性醫(yī)用口罩獲Ⅱ類醫(yī)療器械注冊(cè)證;
12月,獲珠海市委市政府頒發(fā)的抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)集體表彰。
3月,與珠海中科先進(jìn)技術(shù)研究院簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)聘請(qǐng)我司周家發(fā)為
全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)納米醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC248/SC1)委員。
1月,新型消毒劑銀離子消毒凝膠獲準(zhǔn)備案;
10月,高科技納米抗菌日用品亮相2018首屆湖北武漢國(guó)際養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)博覽會(huì),應(yīng)邀參加德國(guó)第8屆國(guó)際納米科學(xué)技術(shù)大會(huì)引起國(guó)際同行關(guān)注;
12月,獲發(fā)明專利:一種用于女性生理期及性生活前后衛(wèi)生保健的抗菌劑及其制備方法,與珠海中科先進(jìn)技術(shù)研究院達(dá)成攻略合作。
12月,獲國(guó)家認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)及多項(xiàng)高新產(chǎn)品認(rèn)證
2月,國(guó)家食藥監(jiān)局公布本集團(tuán)之“納米銀燒燙傷貼”及“納米銀創(chuàng)傷貼”獲得納米銀醫(yī)療器械Ⅲ類注冊(cè)證;(全國(guó)至此只有4家獲發(fā)納米銀Ⅲ類證繼續(xù)生產(chǎn))
4月,被授予軍民兩用技術(shù)與產(chǎn)品全國(guó)理事會(huì)常務(wù)理事單位,獲第四屆軍民兩用技術(shù)推進(jìn)大會(huì)十大創(chuàng)新項(xiàng)目;
12月,多功能護(hù)眼罩獲得國(guó)家專利局發(fā)明專利授權(quán)。
5月,參加在北京召開的中國(guó)軍民兩用技術(shù)應(yīng)用推進(jìn)大會(huì)8月,應(yīng)邀參加第四屆中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽及軍轉(zhuǎn)民大賽,
與解放軍總醫(yī)院眼科合作完成的納米銀多功能眼用急救敷貼及納米銀抗菌口罩兩項(xiàng)產(chǎn)品,榮獲三等獎(jiǎng) ;
10月,獲第四屆中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽軍轉(zhuǎn)民大賽三等獎(jiǎng)。
3月,參加中國(guó)食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械檢定所醫(yī)療器械工作座談會(huì)。在北京軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京藥物安全評(píng)價(jià)中心,
召開我司納米銀燒燙傷貼、創(chuàng)傷貼納米凝膠安全性(毒理)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方案專家討論會(huì);
5月,獲得消毒凝膠及婦用抗菌洗液衛(wèi)生許可批件。
9月,參加中國(guó)抗菌產(chǎn)業(yè)及消毒技術(shù)展覽會(huì);
10月,參加珠海名特優(yōu)產(chǎn)品(昆明)展銷會(huì)。
3月 ,成功開發(fā)納米內(nèi)衣洗液;
5月,與解放軍總醫(yī)院眼科簽訂納米銀眼用救護(hù)敷貼專利產(chǎn)品合作協(xié)議,將共同開發(fā)納米銀眼罩系列抗菌產(chǎn)品;
6月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局受理我司創(chuàng)傷貼、燒傷貼、抗菌凝膠、婦用抗菌器產(chǎn)品申報(bào)Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證;
9月,參加成都舉辦的第二屆生物材料與組織工程產(chǎn)品質(zhì)量控制研討會(huì);
10月,新辦公區(qū)投入使用,生產(chǎn)區(qū)按照新的“醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”要求,擴(kuò)建潔凈生產(chǎn)車間;
12月,參加 “納米銀敷料通用技術(shù)要求”標(biāo)準(zhǔn)研討會(huì)。
5 月,安信納米創(chuàng)傷貼和安信納米燒燙傷貼在合作醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗(yàn)通過;
12 月,參加 “中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)成立30周年紀(jì)念大會(huì)暨2010中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)學(xué)術(shù)大會(huì)” 。
2月,合作單位納米抗菌材料家具新產(chǎn)品推出市場(chǎng),成為家具行業(yè)銷售的新亮點(diǎn);
7月,獲得發(fā)明專利:鈉米銀婦用抗菌膜及其制備方法和應(yīng)用,在中國(guó)市場(chǎng)推出抗菌保鮮系列產(chǎn)品。
12月,獲得納米抗菌床墊藥械準(zhǔn)字產(chǎn)品注冊(cè)證。
9月,推出納米抗菌保鮮包裝系列及可降解型納米抗菌垃圾袋,并大量出口保鮮盒、保鮮膜、保鮮袋;
11月,通過ISO13485:2003,ISO9001:2000質(zhì)量體系及MDD93/42/EEC歐盟醫(yī)療產(chǎn)品CE認(rèn)證,展開申請(qǐng)納米銀“燒燙傷貼”及“創(chuàng)傷貼”作為醫(yī)療產(chǎn)品Ⅲ類證照全面工作。
(同一時(shí)期,有300多家生產(chǎn)納米銀醫(yī)療器械產(chǎn)品企業(yè),只有20多家企業(yè)能作申請(qǐng))
03月, 成立安信納米生物科技(珠海)有限公司,國(guó)家食藥監(jiān)局將納米銀醫(yī)療器械產(chǎn)品從二類升級(jí)為Ⅲ類,由國(guó)家食藥監(jiān)總局審批。